Etiqueta: Cofepris

Publicado el

Alerta Sanitaria: Probable contaminación de Helados Soft Serve On The Go

La empresa retiró el producto en EU y el producto se distribuye en México

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), a través de la Secretaría de Salud de Michoacán (SSM), informa a la población sobre la probable contaminación por Listeria monocytogenes de los helados Soft Serve On The Go, productos distribuidos en nuestro país.

La empresa Real Kosher Ice Cream en Estados Unidos, realizó el retiro voluntario de los siguientes productos involucrados: Vainilla Chocolate, con código 0-91404-15129-0; Razzle and Dazzle Peanut Butter, 0-91404-15133-7; Caramelo Vainilla, 0-91404-15131-3; Parve Vanilla Chocolate ,0-91404-15113-9; Strawberry Mango Sorbet, 0-91404-15128-3; Lite Natural Peanut Butter, 0-91404-15285-3.

La listeriosis es una enfermedad transmitida por alimentos, causada por la Listeria monocytogenes, bacteria que se encuentra en la tierra y el agua, misma que puede encontrarse en una variedad de alimentos crudos, así como alimentos procesados y hechos con leche no pasteurizada, lo que puede provocar fiebre alta, dolor de cabeza intenso, rigidez de cuello, confusión o sensibilidad a la luz, entre otros.

Por lo anterior, se recomienda a la población no comprar, ni consumir los productos de la marca Soft Serve On The Go, 8 oz cups, de los sabores antes señalados, ya que puede generar un riesgo a la salud y en caso de contar con el producto debe desecharlo o destruirlo, inutilizándolo para el consumo.

Asimismo, si identifica el producto antes mencionado no adquirirlo y de contar con información sobre la posible comercialización, realizar la denuncia sanitaria correspondiente al correo: denuncias.coepris@salud.michoacan.gob.mx.

Publicado el

Cofepris alerta sobre Aspirina Protect falsa

El medicamento falsificado se identifica con los números de lote BT15UX4 y BT15GX2

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emitió alerta sanitaria a la población por la falsificación de Aspirina Protect 100 mg.

Bayer de México, titular del registro sanitario, dio a conocer que el producto falsificado, en presentación de 28 tabletas con número de lote BT15UX4, ostenta fecha de caducidad de julio de 2024, en tanto que el producto original, con el mismo número de lote, presenta fecha de caducidad de septiembre de 2023.

Asimismo, esta agencia sanitaria también ha recibido notificaciones de autoridades internacionales informando la detección de producto falsificado de esta misma marca y presentación con el lote BT15GX2.

Este medicamento falsificado representa un riesgo para la salud de la población, debido a que se desconocen las condiciones e ingredientes de fabricación, su manipulación y almacenamiento, por lo que no se garantiza su seguridad, calidad y eficacia.

En caso de contar con los productos Aspirina Protect 100 mg con números de lote BT15UX4 y BT15GX2, suspender su uso y acudir con un profesional de la salud para que indique el tratamiento a seguir.

En caso de identificar el producto falsificado con las características antes señaladas, no adquirirlo, y si cuenta con información sobre la posible comercialización, realizar la denuncia sanitaria correspondiente en gob.mx/Cofepris

Publicado el

Alerta SSM por falsificación de antídoto antialacrán

Se trata del producto Alacramyn Fragmentos F(ab ́)2, de solución inyectable.

Morelia, Michoacán, 21 de julio de 2023.- La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), a través de la Secretaría de Salud de Michoacán (SSM), alerta a los profesionales de la salud y a la población sobre la falsificación del producto Alacramyn Fragmentos F(ab ́)2 de inmunoglobulina polivalente antialacrán, solución inyectable con número de lote B-1L-33, con fecha de caducidad en octubre de 2023.

A través del Centro Nacional de Farmacovigilancia se detectaron irregularidades en los empaques secundario y primario, determinando la falsificación, lo que representa un riesgo a la salud de las personas, ya que se desconoce la seguridad, calidad y eficacia.

Dicho producto está indicado para el tratamiento del envenenamiento ocasionado por picadura de alacranes venenosos, además de ser un medicamento muy utilizado y de mayor demanda en el sector salud.

Por lo anterior se recomienda a la población no adquirir el producto antes mencionado y de contar con información sobre su posible comercialización realizar la denuncia sanitaria correspondiente al correo denuncias.coepris@salud.michoacan.gob.mx.

En caso de presentar cualquier reacción adversa o malestar, reportarlo de igual manera a farmacovigilancia.coepris@salud.michoacan.gob.mx.

Publicado el

Alerta SSM por riesgos a la salud de la crema Barmicil

De manera excesiva y prolongada puede causar reacciones adversas y graves como el síndrome de Cushing.

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), a través de la Secretaría de Salud de Michoacán (SSM), alerta a la población sobre el uso indiscriminado de Barmicil con la combinación de betametasona, gentamicina y clotrimazol, de uso tópico en presentación crema.

Se comprobó que su uso excesivo puede causar diversas reacciones adversas, entre las más graves el Síndrome de Cushing, trastorno hormonal que se caracteriza por altos niveles de cortisol en el organismo.

Uno de los signos más frecuentes de este síndrome es que las personas tienen a ser obesos con tasas de crecimiento más lento, los huesos se debilitan, hay un aumento en la presión arterial y se incrementan los niveles de glucosa en la sangre.

Este medicamento de uso dérmico, es utilizado comúnmente en niñas y niños para desinflamar y desinfectar, además que es accesible, por su bajo costo y por la falta de conocimiento de sus efectos adversos, razón por la cual se recomienda dejar de utilizarlo de forma indiscriminada.

Ante ello se recomienda a la población no usar el medicamento si no ha sido recetado por algún médico o profesional de la salud, es decir, no automedicarse y si presenta algún síntoma, reacción adversa o malestar, reportarlo al correo: farmacovigilancia.coepris@salud.michoacan.gob.mx.

Publicado el

Alerta SSM sobre falsificación y venta de gotas oftálmicas Refresh Tears y Optive

Estos productos carecen de registro sanitario y su uso puede poner en riesgo la salud visual del consumidor.

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), a través de la Secretaría de Salud de Michoacán (SSM), alerta a la población sobre la falsificación y venta ilegal de las gotas oftálmicas Refresh Tears y Optive, cuyo uso puede poner en riesgo la salud visual del consumidor, al tratarse de productos de origen desconocido.

Estos medicamentos apócrifos carecen de registro sanitario, número de lote y caducidad en el empaque y gotero, presentan sellos de seguridad en color negro, y no cuenta con información sobre la empresa fabricante, por lo que la autoridad sanitaria exhorta a la población a evitar adquirir estas gotas.

Es importante adquirir los productos con proveedores autorizados y validados por la empresa titular del registro sanitario, mismos que deberán contar con licencia sanitaria, aviso de funcionamiento, la documentación de la legal adquisición del producto, y corroborar que los números de lote y fechas de caducidad coincidan entre los empaques.

De encontrar a la venta productos que no cumplan con las características antes mencionadas, la población puede realizar una denuncia sanitaria a través del correo electrónico denuncias.coepris@salud.michoacan.gob.mx. Si se ha utilizado el medicamento y presenta cualquier reacción adversa, es importante reportarla a la dirección farmacovigilancia@cofepris.gob.mx.

Publicado el

Cancela Cofepris venta de Redotex, medicamento “milagro” para bajar de peso; Ahora es delito comprarlo y venderlo

24 años en el mercado sólo se explican por omisiones de anteriores autoridades e influyentismo que serán investigados

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) informa que ha revocado los registros sanitarios a Redotex y Redotex NF, después de que el equipo de científicos de esta autoridad sanitaria determinó que su consumo representa un alto riesgo a la salud, derivado de la cantidad de reacciones adversas registradas y las sustancias dañinas que contienen.

“Se informa que, a partir de hoy, queda suspendida en todo México, la producción, distribución y venta de los productos Redotex y Redotex NF, cuyo titular de los registros sanitarios es la empresa Productos Medix S.A. de C.V., por lo que dichas acciones representan un delito”, expresa un comunicado de prensa.

Ambos productos eran utilizados como tratamiento contra la obesidad, puesto que suprimían el apetito. Sin embargo, esta autoridad sanitaria efectuó una revisión y análisis técnico, identificando diversas reacciones adversas que pueden ser letales, como taquicardia, afectación de las válvulas cardiacas e hipertensión pulmonar, alteraciones del ritmo cardiaco, así como ansiedad, nerviosismo e insomnio, entre otros.

Ambos productos contienen D-norpseudoefedrina, sustancia diseñada por el fabricante para enmascarar la pseudoefedrina, prohibida en México desde 2008. Cabe señalar que el uso prolongado de D-norpseudoefedrina aumenta el riesgo de sangrado cerebral, daño cardiaco, alteraciones psiquiátricas posparto, exacerbación del glaucoma, retención urinaria, insomnio, mareo y nerviosismo.

Otras sustancias contenidas en la formulación, como triyodotironina, diazepam, atropina y aloína, al combinarse pueden causar disfunción de tiroides, arritmias cardiacas, derrames cerebrales, fiebre, alucinaciones y delirio, por citar algunas.

Gracias a la adecuada farmacovigilancia, se detectaron 837 reportes por reacciones adversas causados por el consumo de Redotex y Redotex NF.

Además, se tiene conocimiento de que las agencias reguladoras de la Unión Europea (1997), Rusia (1998), Estados Unidos (2011), Argentina 2013), El Salvador (2013) y la Agencia Mundial Antidopaje cancelaron los registros sanitarios de Redotex y/o D-norseudofedrina.

En caso de haber consumido alguno de los productos citados o de presentar cualquier reacción adversa o malestar, es necesario reportarlo en el siguiente enlace (en línea) o al correo electrónico: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx

Publicado el

Alerta¡ detectan venta ilegal de medicamentos para tratar Covid-19

No cuentan con registro sanitario ni con autorización en México para el tratamiento de pacientes.

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), a través de la Secretaría de Salud de Michoacán (SSM), informa a los profesionales de la salud y a la población en general sobre la venta ilegal de medicamentos denominados Nirit, Spal y Paxista, que contienen (nirmatrelvir/ritonavir).

Un comunicado de prensa señala que estos medicamentos no cuentan con registro sanitario ni con autorización en México para el tratamiento de pacientes con COVID-19, por lo que su uso representa un riesgo para la salud.

Dentro de las opciones terapéuticas que emplean (nirmatrelvir/ritonavir), solo se encuentra autorizado el medicamento Paxlovid, bajo el esquema de uso de emergencia (AUE), indicado para el tratamiento de pacientes con COVID-19 leve a moderado, y que tengan alto riesgo de desarrollar complicaciones.

El empleo de este medicamento sólo se encuentra acreditado en instituciones públicas del sector salud, por lo que su uso y administración se proporciona de forma gratuita en las unidades públicas autorizadas a todos los pacientes que cumplan con los criterios de prescripción y previa valoración médica, por lo que no está disponible para su venta en establecimientos ni en instituciones del sector privado.

Por lo anterior, la Cofepris emite las siguientes recomendaciones:

-No adquirir medicamentos que contengan el principio activo nirmatrelvir/ritonavir, independientemente de la marca comercial.

-En caso de identificar su venta, realizar una denuncia sanitaria en la página web: denuncias.coepris@salud.michoacan.gob.mx.

-No emplear medicamentos antivirales para el tratamiento de COVID-19 sin la correspondiente evaluación y supervisión médica.

-Si ha usado medicamentos antivirales para el tratamiento de COVID-19 y ha presentado cualquier reacción adversa o malestar, reportarlo al correo electrónico: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx.

Publicado el

¡Lo barato sale caro! Piden no comprar medicamentos en la vía pública

Además, la exposición a la intemperie puede provocar que algunas medicinas pierdan su calidad, seguridad y eficacia

Cada día es más común la venta de medicamentos en la vía pública, sobre todo en mercados y tianguis, pastillas que con regularidad son falsas o están caducadas.

Si bien en Michoacán no es tan común esta práctica como en el Santuario, Guadalajara, Tepito, CDMX, el tianguis de San Felipe de Jesús en la CDMX y el mercado el Salado, Mexicali, la Secretaría de Salud exhorta a no comprar los medicamentos en estos lugares.

A través de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), asegura que podrían ser productos falsificados, alterados o caducos.

“La compra de fármacos en la vía pública representa un grave riesgo a la salud de la población, ya que estos productos podrían ser falsificados, alterados, robados o destinados a destrucción por causas como contaminación, incumplimiento de criterios de calidad, caducidad expirada, entre otros”, afirma un comunicado de prensa.

Además, la exposición a la intemperie puede provocar que algunas medicinas pierdan su calidad, seguridad y eficacia, sobre todo las que se transportan y conservan en refrigeración, lo que puede agravar el padecimiento, aumentar la resistencia bacteriana, y desencadenar complicaciones que podrían causar la muerte.

Por ello, la SSM recomienda a la población no comprar medicamentos con leyendas ilegibles, errores gramaticales, con textos en otro idioma, y con empaques en mal estado. También es importante corroborar que los números de lote y fechas de caducidad coincidan entre los empaques, y no comprar medicamentos con precios anormalmente bajos en la calle.

De encontrar a la venta productos con las características antes mencionadas, la población puede realizar una denuncia sanitaria a través del correo electrónico denuncias.coepris@salud.michoacan.gob.mx.

Publicado el

¡Alerta para la salud! Falsifican medicamento enterogermina

Si se usó este tipo de productos y presentas algún malestar acudir con profesionales de la salud

La Comisión Federal para la Protección Contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) informa a la población sobre la falsificación y adulteración de Enterogemina® 4 billones UFC de Esporas de Bacillus clausii; Formulación Farmacéutica suspensión, número de lote 0I030 y fecha de caducidad original ABR 22 en presentación de caja con 10 ampolletas de 5 Ml.

El presente aviso de riesgo se emite derivado del análisis de la información proporcionada por Sanofi Aventis de México S.A. de C.V., titular del registro sanitario del producto Enterogemina® 4 billones UFC de Esporas de Bacillus clausii, que informó que existen diversas anomalías en el empaque secundario y primario del producto con lote 0I030 por lo se determina la adulteración y falsificación del producto.

Por lo anterior, se recomienda a la población: No recomendar, adquirir o consumir estos productos Enterogemina® 4 billones UFC, con número de lote 0I030.

Si se usó este tipo de productos y presentas algún malestar acudir con profesionales de la salud y reportarlo al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx Denunciar los sitios donde se comercialicen estos productos al teléfono 800 033 5050 o en la página electrónica de la COFEPRIS.

Publicado el

Cofepris pide a médicos no recetar el medicamento tacrolimus de la marca Octralin

La marca de este inmunosupresor cuenta con más de 50 reportes de ineficiencia terapéutica

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) instruye a profesionales de la salud no suministrar ni prescribir el medicamento Octralin de la sustancia tacrolimus; esto, como medida preventiva ante las notificaciones recibidas a través del sistema de farmacovigilancia.

Este inmunosupresor de Laboratorios Raam de Sahuayo, es suministrado a pacientes con trasplantes de hígado, riñón y/o corazón para prevenir el rechazo del órgano, cuenta ante esta autoridad sanitaria con 56 reportes en los que se señala una baja concentración de tacrolimus en sangre indicando su ineficacia terapéutica.

Ante los riesgos a la salud de pacientes trasplantados, esta autoridad sanitaria, en estricto apego a los artículos 397, 404 fracciones X, XII y XIII y 414 de la Ley General de Salud, ordena a profesionales de la salud no continuar el uso ni recetar más Octralin en sus dos presentaciones de 1.0 mg y 5.0 mg, hasta que esta autoridad sanitaria concluya la investigación.

Cofepris recomienda a pacientes que, en caso de estar bajo tratamiento con tacrolimus de Laboratorios Raam de Sahuayo, acudan con su médico para buscar alternativas terapéuticas que no pongan en riesgo su salud.

El personal médico deberá notificar reacciones adversas y malestares tras el suministro de Octralin a través del correo electrónico: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx o bien a través del siguiente enlace: Notificación de reacciones adversas a medicamentos

Asimismo, se solicita el apoyo a farmacias y distribuidores para que, en caso de contar con el producto antes citado en almacén, sea inmovilizarlo hasta que esta autoridad sanitaria determine lo conducente.