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Reino Unido aprueba vacuna de Pfizer para enfrenar al Covid-19

SALUD

La decisión de la autoridad reguladora del Reino Unido se tomó con el asesoramiento de la Comisión de Medicamentos Humanos.

Información Redacción

La primera vacuna COVID-19 para el Reino Unido, desarrollada por Pfizer / BioNTech, recibió la aprobación para su uso tras una revisión exhaustiva realizada por la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA).

La decisión de la autoridad reguladora del Reino Unido se tomó con el asesoramiento de la Comisión de Medicamentos Humanos (CHM), el organismo asesor científico experto independiente del gobierno. Un equipo dedicado de científicos y médicos de MHRA llevó a cabo una revisión rigurosa, científica y detallada de todos los datos disponibles, a partir de octubre de 2020.

Esto se hizo mediante un proceso regulatorio conocido como "revisión continua". Se puede utilizar una "revisión continua" para completar la evaluación de un medicamento o vacuna prometedores durante una emergencia de salud pública en el menor tiempo posible. Esto se hace a medida que los paquetes de datos están disponibles de los estudios en curso de forma escalonada.

Los científicos y médicos expertos de la MHRA revisaron los datos de los estudios preclínicos de laboratorio, los ensayos clínicos, los controles de fabricación y calidad, el muestreo del producto y las pruebas de la vacuna final y también consideraron las condiciones para su suministro y distribución seguros.

El Instituto Nacional de Estándares y Control Biológicos, parte de la agencia, ha estado y seguirá haciendo pruebas de laboratorio independientes para que cada lote de la vacuna cumpla con los estándares esperados de seguridad y calidad.